一、 核心职责
1.建立和维护质量管理体系
负责建立、实施、监督和维护符合国际/国家标准的质量管理体系,负责体系的内审、管理评审,并迎接第三方认证机构的外审。
2.全过程质量监控与保证
来料检验:制定原材料、辅料、包装材料的验收标准,并监督执行。
过程控制:监控生产过程中的关键工艺参数(温度、压力、时间、pH值等),确保其处于受控状态。
成品检验:制定最终产品的质量标准,并确保所有出厂产品符合规格要求。
3. 确保产品符合法规与标准
确保产品符合相关的国家、行业标准以及客户特定的技术规范。
对于有特殊监管的领域(如食品接触材料、医疗器械、化妆品、航空航天),必须确保符合 FDA、REACH、RoHS等法规要求。
4. 处理质量异常与持续改进
主导对不合格品(原材料、半成品、成品)的调查、分析和处理,执行“不合格品控制程序”。
运用根本原因分析工具处理客户投诉和内外部质量问题,并推动纠正与预防措施的执行。
领导或参与持续改进活动,如使用六西格玛、PDCA等方法来降低缺陷率、提高生产效率和质量水平。
二、 具体日常工作
1. 质量文件管理
编写和维护全套质量文件,包括:质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、记录表格等。确保所有生产和检验活动都有章可循,有据可查。
2. 实验室管理
管理和监督QC实验室的日常工作,确保其检测结果的准确性和可靠性。
负责实验室仪器的校准与维护管理。
审核并批准实验室的检验报告。
3. 数据监控与分析
收集和分析质量数据,如产品合格率、一次检验通过率、客户投诉率等。
运用统计过程控制(SPC)等工具监控生产过程的稳定性,预警潜在风险。
4.认证工作
接待客户审核和第三方认证审核,并负责对审核发现项进行整改。
6. 变更控制
管理生产过程中的任何变更,如原材料变更、工艺变更、设备变更等,评估其质量风险,并执行严格的变更控制流程。
任职要求
硬技能与知识:
专业知识:精通材料科学、化学工程、高分子化学、分析化学等与本行业相关的专业知识。
检测技能:熟悉并能解读常见的材料检测方法,如:力学性能测试、光谱分析、色谱分析、热分析等。
标准与法规:熟悉与本行业相关的国内外质量标准和法规。
质量管理工具:精通QC七大手法、SPC、MSA、FMEA、APQP、PPAP 等核心质量工具。
体系知识:深刻理解ISO 9001等质量管理体系的原则和要求,具备内审员资格者优先。
软技能:
严谨细致:对数据和细节有近乎苛刻的要求,不能容忍任何模糊不清。
原则性与沟通能力:在面对生产压力时,能坚守质量底线,并能与生产、研发、采购等部门有效沟通,推动问题解决。
强大的逻辑分析与问题解决能力:善于从复杂的生产数据和现象中找出问题的根本原因。
责任心与抗压能力:质量责任重大,需要能够承担压力,并对出厂产品的质量负最终责任。
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